Bruce撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章，羟氯喹临床研究可能重启

正因如此性新冠病毒胃癌（COVID-19）确诊患儿已有约500万例，找到必要的病患者类固醇迫在眉睫。然而，目前仍无法“特效药性”消失。美国政府总统特朗普大力提倡的解毒剂吡啶氯喹在病患者COVID-19上掀起强烈质疑。5年初末，正因如此卫生组织（WHO）叫停了氯喹/吡啶氯喹的抗病毒性，一周便，WHO又同年初启动氯喹试验性。这之外间究竟牵涉到了什么，亦会带来如此大的背离？上去美联社：吡啶氯喹对新冠胃癌有可能必要！Lancet、NEJM和WHO有可能都被机器学习一些公司随身携带沟里了

不过除此以外几天NEJM刚刚撰写文章认为吡啶氯喹并不用传染病新冠感染者，闻：NEJM：吡啶氯喹不用减低新冠胃癌密切接触者的感染稳定性，使得整个学术研究变得纠结。

升级的误导

2020年5年初22日，正因如此顶级病理学刊物《Bruce》（The Lancet）撰写了一项重量级的随行评议亦会学术研究。该学术研究挖掘出氯喹/吡啶氯喹与COVID-19患儿生还率更高和脑部缺陷提高有关。

这项学术研究对Surgisphere一些公司还包括的正因如此性多个发展之外国家的96000多位新冠疾病（COVID-19）入院患儿的病患者归纳，其之外还包括近15000名过量氯喹/吡啶氯喹的患儿，要么单独过量，要么与加强其的一类抗病毒生素联合过量氯喹/吡啶氯喹。对照组是81000多名未过量实验类固醇的患儿。在控制了有可能的混淆变量，如成年、白种人、已存有的疾病和COVID-19的严重某种程度后，学术研究执法人员挖掘出对照组的住院生还稳定性为9.3%，而在联合病患者之外过量氯喹/吡啶氯喹和抗病毒生素的患儿的生还率为23.8% [1]。

该博士论文理应撰写，有学术研究执法人员即刻对这一学术研究结果提出了辩解。美国政府范德堡大学加护监护精神科Matthew Semler感叹，“这项学术研究无法考虑到做实验类固醇的患儿健康状况比对照组严重的有某种程度。（这些资料的是取自“真实正因如此”而非随机对照试验性，）如果一个精神科和两个免疫缺陷患儿坐在一起，精神科必需给其之外一个患儿过量吡啶氯喹，他们这样来作赞许是有原因的。比如病患者有可能必需高氧补充，或者随着一段时间的推移健康状况很重，但《Bruce》刊物上并无法还包括这些病患者的详细资料”[2]。

仅仅数天后，英美《独立报》（The Guardian）的澳大利亚版就披露了该学术研究之外明显的资料错误，这项学术研究说明了的澳大利亚疗养院的生还人数比该国官方所统计资料的COVID-19生还人数还要多。5年初29日，针对这一误导，《Bruce》撰写了一份更正接到，引述原本属于纽西兰学术研究小组的数家疗养院被错误划分到纽西兰学术研究小组里了，但并不受到影响学术研究结果[3]。

学术研究执法人员对这一发表意见并不买账。统计资料学James Watson感叹：“《Bruce》的这种来作法比较令人恼火，只是让他们写了一个实在的回复，全然无法解决问题实质缺陷”[2]。随后，Watson在《华尔街日报》上向《Bruce》和该学术研究的协力创作者撰写了一封公开信，有有约200名临床精神科和学术研究执法人员署名，敦促Surgisphere公开疗养院资料、独立测试结果、以及公开促成该文在《Bruce》刊物撰写的随行评审意闻。

此外，该文还有诸多大都被误导。该学术研究之外66%的患儿在北美做了病患者，但统计资料资料的剂量往往高于美国政府食品药性品监督管理局（FDA )拟定的指南。该文创作者White对此坚称，“我们纳入了4402名乌干达患儿，其之外561人生还，乌干达疗养院不太有可能有这么多患儿的详细电子产品健康记录”[2]。Bruce发行仅次于规模学术研究显示吡啶氯喹无效，上百名医学家联名近日误导该学术研究

在一片误导声之外，6年初2日《Bruce》撰写了顾虑发表意见，撒谎了有关资料的重要医学缺陷，强调了并未委托与Surgisphere无关的创作者同步进行关于资料来源和必要性的独立审计，原定刚刚就亦会有结果[4]。6年初4日晚，《Bruce》发行了该博士论文的撤稿发表意见。

《Bruce》撰写的顾虑发表意见（图源：Bruce）

6年初2日，《新奥尔良病理学刊物》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 刊物也对其曾撰写过的一项基于Surgisphere资料的学术研究撰写了发表意见。那项学术研究曾美联社过量甲状腺紧张素转换蛋白（ACE）抑制剂等降压药性并无法提高COVID-19患儿的生还稳定性[5]。新近发行的发表意见撒谎“针对除此以外对该资料库之外的个人信息低质量提出的更进一步顾虑，我们并未要求创作者还包括确凿确实资料的准确性”[6]。

第三项运用于Surgisphere资料的COVID-19学术研究也掀起了质疑。在4年底首次发行的一份预印本之外，Surgisphere的创立兼分管总裁Sapan Desai和协力创作者显然：伊维菌株，一种抗病毒细菌药性，突出减低了COVID-19患儿的生还率。但是有学术研究者挖掘出该文统计分析显示的资料与文本之外统计资料资料的资料大相迳庭，一些结果也比较奇怪。据《医学》（Science）美联社，他们想要联系协力创作者Did Grainger，但目前还无法回复[2]。

在《Bruce》和《新奥尔良病理学刊物》刊发的其他合作伙伴者在了解到因资料库的准确性掀起的顾虑后，并未开始对这两篇博士论文之外运用于的资料同步进行独立评议。

诡异的Surgisphere一些公司

6年初4日《Bruce》发行的撤稿发表意见撒谎，因Surgisphere一些公司很难做第三方对资料同步进行独立评议，就其这项学术研究的资料存有很多令人费解疑团，亟需对Surgisphere的学术研究合作伙伴同步进行的机构评议[7]。

Surgisphere至今无法公开《Bruce》学术研究背后的资料。年末，Desai通过发言人告知《共存》（Nature）刊物，他正在安排一项解密协议，为《新奥尔良病理学刊物》博士论文的创作者还包括资料访问权限。

那么Surgisphere无论如何是何方神圣，竟闹出如此大的风波？

理论上，一个能从六各地区的1200家疗养院和的机构之外收集有约1亿患儿资料的一些公司，本应出名，然而许多学术研究执法人员和疗养院均坚称他们从没听感叹过Surgisphere一些公司。根据可取得的个人信息，Surgisphere是数家美国政府医疗保健归纳一些公司，总部位处底特律，设立于2008年，创立和CEO是Sapan Desai，据悉他以前是西邻里疗养院的甲状腺外科精神科。

开启Surgisphere一些公司网上，你亦会挖掘出它无法参见任何数家合作伙伴疗养院的叫作，也无法参见其医学顾问委员亦会的名单，这竟激起了人们的强烈怀疑。投资基金Blocktown Capital的精神科和企业家James Todaro在博客之外提出当下，“为什么Surgisphere的有限资料库或许直到5年初份才被运用于随行评审的学术研究”。

《独立报》对Surgisphere的调查挖掘出了诸多确实。

关键字公开可取得的个人信息得出结论，Surgisphere的几名管理执法人员基本上无法或根本无法资料或医学背景。一名被列为医学主编的管理执法人员或许是科幻作家和幻想艺术家。另一名被列为营销分管的管理执法人员是模特和举办活动节目主持。该一些公司在领英（LinkedIn)页面上的追捧者差不多100人，已对只参见了6名管理执法人员。截至本周三，已改以三名管理执法人员。

虽然Surgisphere声引述开通着正因如此上仅次于最慢的疗养院资料库之一，但它基本上无法应用软件服务。它的其网上账号只有差不多170个追捧者，在2017年10年初到2020年3年初之间无法发行任何帖子。

直到2020年6年初1日，Surgisphere主页上的联系方式链接被重定向到一个加密货币网上主页常量上。这就掀起了当下，疗养院如何才能巧妙地联系到该一些公司并且加入其资料库[8]。

Surgisphere的分管总裁Sapan Desai在美国政府普林斯顿大学底特律分校取得病理学博士学位，在杜克大学完成普通外科锻炼。在那里当了一年的教员，并在此期间完成了应用软件MBA课程。他在正因如此上仅次于最工作日的医疗之外心—乔治亚州医疗之外心，取得了甲状腺切除术学院助学金。在加入西邻里疗养院在此之后，Desai是南普林斯顿大学外医学院的外科教授，擅长PET甲状腺内切除术和解禁麻醉，至今撰写了200多项病理学书刊和教科书。

Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故诉讼之外被奖提名，这些诉讼与Surgisphere资料库无关。在做采访时，Desai引述这些指控是毫无关系的。Ars Technica网上评价Desai “他的从前不干净”[9]。

Desai在此之后的举办活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo网上上发起人了众筹举办活动，宣传品一款可戴著的下一代有机体加强设备可以协助付诸梦想，然而这个控制系统从没付诸。目前，在他的维基百科页面上，有关Surgisphere和他的历史缺陷已被删除。

Surgisphere分管总裁Sapan Desai（图源：Gore Medical）

博士论文掀起的恶劣受到影响

《Bruce》博士论文直接带来WHO对COVID-19新政策的改变。5年初25日，WHO秘书长邵德塞引用了《Bruce》上撰写的博士论文结果，同年初终止“团结试验性”项目之外吡啶氯喹试验性。荷兰和英美的控管的机构也命令学术研究执法人员暂时这种抗病毒疟类固醇的试验性。生产吡啶氯喹类固醇时尚品牌的赛诺菲一些公司（Sanofi）坚称将暂时暂时动员患儿出席该类固醇的两项抗病毒性。

与此同时，《Bruce》博士论文的种种缺陷，带来叫停氯喹试验性的负责人开始权衡是否启动氯喹试验性。英美吡啶氯喹传染病COVID-19的试验性项目的联合学术副所长White感叹，“缺陷是，损害并未蒙受，电子平面媒体宣传品的致命受到影响将使动员患儿投身于关键学术研究变得困难重重。现在全正因如此都认为这些药性是有毒的”[2]。

此外，Desai等有关伊维菌株的学术研究结果在西欧产生了重大受到影响。在那里，伊维菌株时常在柜台上出售，主要用来病患者疥疮。秘鲁该医院删减了COVID-19病患者方案，将伊维菌株运用于轻度和重度COVID-19病例后，带来秘鲁对伊维菌株的需求激增。在玻利维亚的特立尼达岛，在该国该医院准许运用于伊维菌株病患者COVID-19后，该市政府计划预约发放35万剂伊维菌株。

启动之外的氯喹试验性

吡啶氯喹病患者COVID-19的潜力并未沦为一个政治热点，《Bruce》上那篇博士论文的缺陷为吡啶氯喹的支持者还包括了新的确凿。荷兰生物化学Didier Raoult在此之后的学术研究挖掘出吡啶氯喹有益健康，受到为广泛评论。已对，他发行了一段预告片嘲笑了《Bruce》上的这项新学术研究，还引述创作者无能。在社交平面媒体上充斥着这篇博士论文是反对吡啶氯喹的阴谋的猜测。

对于正在同步进行吡啶氯喹随机试验性的医学家来感叹，一个紧迫的缺陷是如何发表意见这篇博士论文以及由此掀起的诸多缺陷。有些学术研究并无法暂时，一项名为“ORCHID”的吡啶氯喹试验性，由美国政府发展之外国家癫痫和血液学术研究员资助，经资料和安全监测委员亦会（DSMB）评议了并未已登记的投身于者的安全资料后必需在此期间同步进行试验性。

在6年初3日的新闻发行亦会上，WHO同年初将恢复吡啶氯喹的正因如此性试验性。WHO秘书长邵德塞感叹，”学术研究潜在病患者类固醇的“团结试验性”的所有分支将在此期间同步进行，还包括氯喹/吡啶氯喹试验性。目前为止，在35个发展之外国家并未动员了3500多名患儿出席试验性”[10]。

WHO年末禁止吡啶氯喹抗病毒性的即刻以前被人诟病。有人认为WHO对吡啶氯喹的运用于无法来作到过任何历史性的判断，也有人感叹WHO对一项有缺陷的学术研究来作到了下意识的化学反应。

在西班牙和西欧同步进行的吡啶氯喹抗病毒性的联合学术副所长Miguel Hernan感叹，“这个药性并未用了很多年了，我们并不是对它的稳定性只不过，不幸的是质疑分散了人们的注意力。如果在无法基础的情况下来作了具有煽动性的好事，很多人亦会把一段时间多余在理解重大事件牵涉到缘由上”[2]。

巴塞隆正因如此性健康学术研究员的Carlos Chaccour感叹，“《Bruce》和《新奥尔良病理学刊物》刊物都应该在撰写这些学术研究前更认真地评议一下Surgisphere的资料来源。我们正处于一场将亦会带来数十万人生还的大流行病之之外，而两家最负盛名的病理学刊物毕竟了我们”[2]。

参考文献：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html